Регистрация российского препарата для лечения ВИЧ займет около 10 лет

Старший научный сотрудник Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Дина Глазкова рассказала в интервью ТАСС, что доклинические испытания на животных моделях, клинические испытания и регистрация препарата могут занять до 10 лет.

- Это не следующий год, это лет через 5 по оптимистичным прогнозам. В среднем до 10 лет проходит, - сказала она.

Издание пишет, что «Динавир» доказал безопасность на клетках в пробирке. Следующий этап исследований - доказательство эффективности и безопасности лекарства на животных моделях. Первая стадия клинических испытаний, когда исследуется безопасность на пациентах, может занять не меньше года.

- Года 2-3 займет вторая стадия, и еще непонятно сколько от нас потребуют. Первая стадия - безопасность - там очень мало берут пациентов, пять, ну, десять. Вторая - когда мы должны показать на этих пяти-десяти, что препарат работает, и что это на них хорошо подействовало. Третья стадия - когда мы уже должны набрать много пациентов и показать, что это не случайно у нас пять вылечили, а что это действительно в большей части работает, - пояснила Глазкова.

Геннотерапевтический препарат для лечения ВИЧ разрабатывает группа ученых Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.